近期,山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心有限公司 順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)擴(kuò)項(xiàng)評審、市場監(jiān)督管理局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)擴(kuò)項(xiàng)評審。新增能力范圍已于2024年7月15日正式生效。
本次評審涵蓋7大類別領(lǐng)域,新增熱敷貼(袋)、腰椎穿刺針、藥液轉(zhuǎn)移器、消毒滅菌產(chǎn)品、隱形眼鏡護(hù)理液、氟化物防齲材料、手術(shù)衣和潔凈服(YY/T 0506.1-2023)、輸注護(hù)理類醫(yī)療器械、醫(yī)用潔凈工作臺等產(chǎn)品檢測能力,現(xiàn)有檢測能力100余個產(chǎn)品,1200余個檢測項(xiàng)目,涉及無源醫(yī)療器械檢測、有源醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械原材料檢測、潔凈室(區(qū))環(huán)境檢測、消毒滅菌產(chǎn)品檢測、醫(yī)療器械包裝材料、容器及運(yùn)輸包裝等檢測類別。
評審組的專家對山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心有限公司濟(jì)南、棗莊實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場評審,結(jié)合邦眾檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件,通過聽取匯報、現(xiàn)場查看、資料審查、專家提問等方式,從“文件、記錄、報告、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備、人員、樣品、方法”等要素,對管理體系運(yùn)行、資源配置、人員資質(zhì)、技術(shù)能力等方面進(jìn)行了全面審核,實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平得到了評審組的肯定。
此次評審的圓滿通過,標(biāo)志著邦眾檢測服務(wù)的范圍更加全面,檢測項(xiàng)目類別涵蓋:醫(yī)用敷料類、醫(yī)用高分子類、手術(shù)室感染控制用品、防護(hù)用品、口腔義齒包裝驗(yàn)證、環(huán)境檢測、消殺產(chǎn)品檢測、化妝品檢測等,進(jìn)一步擴(kuò)大了邦眾檢測的優(yōu)勢!為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式檢測解決方案,彰顯公司在檢測行業(yè)的全方位服務(wù)能力。
邦眾一直秉承“公正 科學(xué) 準(zhǔn)確 高效”的質(zhì)量方針、“精準(zhǔn) 嚴(yán)謹(jǐn) 高效 迅捷”的公司宗旨,專注于為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(或注冊證持有人)提供產(chǎn)品研發(fā)、注冊檢驗(yàn)以及產(chǎn)品注冊咨詢、培訓(xùn)、法規(guī)符合性等全方位一站式服務(wù);
我們將用我們的專業(yè)、高效,幫助企業(yè)及產(chǎn)品搶占市場先機(jī)。
錄入時間:2024/7/29 15:35:49 點(diǎn)擊次數(shù):248
實(shí)驗(yàn)室地址(濟(jì)南):山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地6號樓405
實(shí)驗(yàn)室地址(棗莊):山東省棗莊市高新區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三號樓二樓東側(cè)
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